领异标心连续sST2监测积极干预小儿

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中国AOCC.专利研究成果

AOCC-中国心肌病患者诊断和预后研究，由国内两个最大的心脏病研究中心，医院、医院联合开展的一项双中心，观察性，前瞻性，综合性，多组学的研究；旨在确定新型生物标记物对心肌病的诊断和预后价值。

该研究重要成果产出，即验证并确认了“血清sST2在小儿扩张型心肌病预后中的应用”；这一研究报告年发表于《加拿大心脏病杂志》(CanadianJournalofCardiology），并顺利完成中国专利的转化（专利公开号CNA）。

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研究背景

扩张型心肌病(DilatedCardiomyopathy，DCM)主要表现为左心室扩大及收缩功能的异常，在未成年人患病率约为0.57-1.13/，它是造成儿童发生充血性心力衰竭最为常见的原因之一，也是儿童心脏移植的首要原因。从DCM患儿中识别出可能发生不良事件的“高危”患者，一直是该领域非常棘手的问题。传统生物标志物BNP虽被认为是不良事件的独立预测因子,但单独使用不足以实现风险监测和诊疗指导；新型心衰标志物可溶性ST2（sST2）能很好反映心肌细胞的生物力学负荷，且是成人DCM患者不良事件的独立预测因子。这项研究通过对小儿扩张型心肌病（PDCM）患者sST2水平调查，进一步验证了预后监测的临床价值。

研究方法

纳入.9-.3医院登记的94名扩张型心肌病患儿，利用ELISA技术对血清中sST2水平进行检测。图1研究流程图

研究结果

1研究队列基线特征

PDCM患儿中位年龄22.0个月（IQR：10.5-69.5个月），60.2%为女性，中位LVEF为38%（IQR:32%-44%），中位sST2水平为23.7ng/mL。PDCM患儿组的sST2水平明显高于健康对照组（30.3±18.1ng/mLvs14.4±7.5ng/mL），P0.。sST2水平随着年龄的增长逐渐升高（趋势P值为0.）。

表1PDCM患者血清sST2水平的基线特征

2sST2水平与PDCM不良事件相关在中位随访天（IQR:-天）期间，共28名患儿发生不良事件：全因死亡n=6、心脏移植n=3、心衰再住院n=19。与无不良事件的患儿组相比，有不良事件的患儿组BNP水平和左室舒张末期直径（BNP，P=0.；[LVEDD]，P=0.）显著升高，而LVEF无差异。基线sST2水平较高的患儿在随后的6个月和长期内更容易发生不良事件。

图２sST2与PDCM患儿不良事件分析

KaplaneMeier曲线也证实，与sST2低水平组相比，高sST2水平PDCM患儿发生不良事件的风险更高（log-rank检验，P0.）。

图３三种sST2水平分组的Kaplan-Meier生存曲线

进一步调整入其他危险因素的分析表明，血清sST2水平升高是PDCM短期不良事件（OR=8.36，95%[CI]，1.-73.52，P=0.）和长期不良事件（[HR]=4.23，95%[CI]，1.32-13.60，P=0.）的显著预测因子。图４sST2水平对应主要心脏不良事件(MACE)风险分析

3基于sST2联用的PDCM风险分层

在BNP中加入sST2后，预测短期（6个月）不良事件的C-statistic从0.（95%CI，0.-0.）增加到0.（95%CI，0.-0.）；长期（3年）预测从0.（95%CI，0.-0.）增加到0.（95%CI，0.-0.）。说明sST2联用明显提升了预后预测的准确性。依此提出更完善的PDCM预后风险评估策略。

图５小儿扩张型心肌病的风险评估策略

临床和诊疗意义

本研究证实，sST2水平与PDCM患儿的临床结局相关，基线sST2水平升高增加不良事件风险。此外，sST2联用能显著提高BNP对不良事件的预测效率。sST2作为一种新型生物标志物，与单纯使用传统标志物BNP相比，对识别儿童DCM高危患者更具优势。采用该策略，94例患者中23例（24.5%）有2个阴性生物标志物被归为低风险；本研究开展下来，低风险组也确实没有出现不良事件。证实联用sST2风险评估策略有助于为较低BNP水平的DCM患儿，提供更积极的监测和干预，不失为一种优化的临床决策方案。值得注意的是，与单次测量相比，连续、重复性的sST2监测可更准确地反映病理生理过程的进展。总之，本研究多方面的数据支持，sST2水平变异系数低，适合PDCM治疗预后的监测。

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