本文汇总了迄今为止仿制药一致性工作中可能用到的不同类型的内容,其中包括:基本政策法规、技术指导原则、药品上市许可人制度、化学药品新注册分类及受理、辅料包材关联审评、FDA等国外指导原则、研发常用链接等多个学习网址,供大家参阅、学习、收藏。
一、基本政策法规
1、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(-08-18)
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