5月15日，德展健康公告，其全资子公司北京嘉林药业股份有限公司申报“仿制药质量和疗效一致性评价”，于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”（阿乐）的《药品补充申请批件》。
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5月15日，德展健康公告，其全资子公司北京嘉林药业股份有限公司申报“仿制药质量和疗效一致性评价”，于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”（阿乐）的《药品补充申请批件》。这意味着“阿乐”已正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。
阿乐是辉瑞重磅降血脂药物“立普妥”在国内的首仿药。品牌稳居降血脂药物前三名，阿乐年获准上市，该产品为二类新药，享受8年行政保护期。阿乐近年一直维持在9%左右的市场份额，在国产降血脂药物领域处于领先地位。
嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售，正在生产和销售的药品包括阿托伐他汀钙片（阿乐）、盐酸曲美他嗪胶囊、凡乐片一型、凡乐片二型、硫唑嘌呤片、盐酸胺碘酮片、羟基脲片和秋水仙碱片等，其中阿乐占总收入比超过95%，对其发展起决定性因素。年阿乐10mg、20mg片剂总体市场已突破万盒，销售金额达到了39亿元人民币。
据了解，在首仿药阿乐国内保护期满后，国家又批准了一些企业生产。CFDA北京最专业白癜风专科医院北京白癜风专业治疗的医院
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