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阿托伐他汀钙片通过一致性评价

北京嘉林药业股份有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》,具体情况如下:

一、药品基本信息

药品名称:阿托伐他汀钙片

剂型:片剂

规格:20mg/10mg

申请内容:申报“仿制药质量和疗效一致性评价”

注册分类:化学药品

申请人:北京嘉林药业股份有限公司

审批结论:经审查,本品20mg和10mg规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。

二、对公司的影响

根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在药品招标、医保支付层面等方面获得一定支持。因此阿托伐他汀钙片通过一致性评价,有利于扩大产品的市场销售,提高市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。

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