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质量公告抽验,惊现假冒立普妥

导读

近日,河南省食品药品监督管理局发布“药品质量公告”,河南省食药局根据药品抽检计划,对辖区内的药品组织了监督抽验。

经抽验发现,有18批次药品不符合规定。其中,批号为M的阿托伐他汀钙片(“立普妥”)和批号为5A的硫酸氢氯吡格雷片(“波立维”)经查验为假冒产品。

药品质量公告

为进一步加强药品质量监管,切实保障公众用药安全,按照河南省药品抽验工作计划,河南省食品药品监督管理局在河南省范围内组织药品监督抽验。现将不符合标准规定的药品予以公告(详见附件)。各地要依据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定进行查处。

序号

检品名称

标识生产企业或产地

检品批号

规格

不符合

规定项目

备注

1

阿托伐他汀钙片

辉瑞制药有限公司

M

20mg

鉴别薄层色谱

假冒产品

2

硫酸氢氯吡格雷片

赛诺菲(杭州)制药有限公司(分装)

5A

75mg

液相色谱

假冒产品

3

阿奇霉素颗粒

湖北省潜江制药股份有限公司

0.25g

检查粒度

4

复方甘草片

宁夏启元国药有限公司

/

鉴别薄层色谱

5

复方丹参片

广东南国药业有限公司

每片重0.31

含量测定

6

钩藤

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

饮片

性状

7

桑寄生

禹州市凯旋药业有限公司

饮片

性状

8

通草

禹州市凯旋药业有限公司

饮片

性状

9

地龙

亳州市豪门中药饮片有限公司

饮片

性状

10

通草

荆门市瑞康药业有限公司

饮片

性状

11

桑寄生

禹州市凯旋药业有限公司

饮片

性状

12

黄连

禹州市凯旋药业有限公司

/

性状含量测定

13

海金沙

河南辉煌草本药业有限公司

/

性状、鉴别、检查

14

薏苡仁

贵州省

/

/

浸出物

15

地龙

河南省

/

/

检查杂质

16

地龙

安徽省

/

/

检查杂质

17

地龙

安徽省

/

/

检查杂质

18

地龙

河南省

/

/

检查杂质

文章来源:河南省食品药品监督管理局







































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