7月17日，上市公司乐普医疗（）发布公告，旗下控股子公司浙江新东港药业已于当日收到国家药监局核准签发的关于“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》，该药品20mg和10mg规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
阿托伐他汀钙片作为心血管疾病治疗领域的第一大药，是血脂控制的基石用药，国内市场容量近亿。根据国家有关政策，通过药品一致性评价的品种，在医保支付、招标采购等方面将获得大力支持。
作用机制
阿托伐他汀钙属HMG-CoA还原酶抑制剂，在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。
适应症高胆固醇血症：
原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症患者。在纯合子家族性高胆固醇血症患者，可与其它降脂疗法合用或单独使用；
冠心病：
冠心病或冠心病等危症（如糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者。
指南推荐他汀类药物简明处方
仅供医药专业人士参考，详细处方资料请查看说明书。
[通用名]
阿托伐他汀钙片
[成 份]
主要成分是阿托伐他汀钙
[规格]
10mg/片
[适应症]
高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症患者。在纯合子家族性高胆固醇血症患者，可与其它降脂疗法合用或单独使用；
冠心病：冠心病或冠心病等危症（如糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者。
[用法用量]
常用的起始剂量为10mg每日一次，剂量调整时间应为4周或更长，最大剂量为80mg每日一次。详细的用法用量请参考说明书。[不良反应]
1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适；
2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能；
3.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解；
其他不良反应详见说明书。
[禁忌]
1.活动性肝脏疾病,可包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高;
2.已知对本品任何成分过敏;
3.妊娠；
4.哺乳期妇女。
[生产商]
浙江新东港药业股份有限公司
转自
乐普药品
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