第四批通过一致性评价有9个品种（12个品种规格），属于目录的有2个品种2个品规。
序号
受理号
品种名称
规格
企业
目录
1
CYHB
奈韦拉平片
0.2g
浙江华海药业
是
2
CYHB
恩替卡韦分散片
0.5mg
正大天晴药业集团
否
3
CYHB
依非韦伦片
0.6g
上海迪赛诺生物医药
是
4
CYHB
左乙拉西坦片
0.25g
浙江京新药业
否
5
CYHB
阿托伐他汀钙片
10mg
北京嘉林药业
否
6
CYHB
阿托伐他汀钙片
20mg
北京嘉林药业
否
7
CYHB
恩替卡韦分散片
0.5mg
江西青峰药业
否
8
CYHB
恩替卡韦胶囊
0.5mg
江西青峰药业
否
9
CYHB
草酸艾司西酞普兰片
10mg
湖南洞庭药业
否
10
CYHB
盐酸曲马多片
50mg
石药集团欧意药业
否
11
CYHB
奥氮平片
10mg
江苏豪森药业集团
否
12
CYHB
奥氮平片
5mg
江苏豪森药业集团
否
统计目前通过一致性评价的四批品种，共有25个品种（44个品规），其中属于个基药目录中有10个品种（13个品规），非个基药目录中有16个品种（31个品规）。
第三批通过一致性评价7个品规
序号
受理号
品种名称
规格
企业
目录*
1
CYHB
阿莫西林胶囊
0.25g
珠海联邦制药
是
2
CYHB
阿奇霉素片
0.25g
石药集团欧意药业
是
3
CYHB
硫酸氢氯吡格雷片
25mg
深圳信立泰药业
是
4
CYHB
马来酸依那普利片
5mg
扬子江药业集团江苏制药
是
5
CYHB
马来酸依那普利片
10mg
扬子江药业集团江苏制药
是
6
CYHB
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
mg/12.5mg
南京正大天晴制药
否
7
CYHB
阿奇霉素片
0.5g
石药集团欧意药业
否
第二批通过一致性评价5个品规
序号
受理号
品种名称
规格
企业
目录*
1
CYHB
瑞舒伐他汀钙片
5mg
浙江京新药业
否
2
CYHB
瑞舒伐他汀钙片
10mg
浙江京新药业
否
3
CYHB
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
0.3g
齐鲁制药
否
3
CYHB
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
0.3g
齐鲁制药
否
4
CYHB
草酸艾司西酞普兰片
10mg
四川科伦药业
否
5
CYHB
苯磺酸氨氯地平片
5mg
江苏黄河药业
是
5
CYHB
苯磺酸氨氯地平片
5mg
江苏黄河药业
是
第一批通过一致性评价17个品规
序号
受理号
品种名称
规格
企业
目录*
1
CXHB
硫酸氢氯吡格雷片
75mg
深圳信立泰药业
是
2
CYHB
盐酸帕罗西汀片
20mg
浙江华海药业
是
3
CYHB
头孢呋辛酯片
mg
国药集团致君（深圳）制药
是
4
CYHB
利培酮片
1mg
浙江华海药业
是
5
CYHB
吉非替尼片
0.25g
齐鲁制药（海南）
否
6
CYHB
福辛普利钠片
10mg
浙江华海药业
否
7
CYHB
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
厄贝沙坦mg/氢氯噻嗪12.5mg
浙江华海药业
否
8
CYHB
瑞舒伐他汀钙片
10mg
南京正大天晴制药
否
9
CYHB
厄贝沙坦片
75mg
浙江华海药业
否
10
CYHB
厄贝沙坦片
75mg
海正辉瑞制药
否
11
CYHB
厄贝沙坦片
mg
海正辉瑞制药
否
12
CYHB
厄贝沙坦片
mg
海正辉瑞制药
否
13
CYHB
赖诺普利片
5mg
浙江华海药业
否
14
CYHB
赖诺普利片
10mg
浙江华海药业
否
15
CYHB
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
mg
成都倍特药业
否
16
CYHB
氯沙坦钾片
50mg
浙江华海药业
否
17
CYHB
氯沙坦钾片
mg
浙江华海药业
否
附件二：
关于“通过一致性评价”标识使用
有关事宜的说明
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔〕42号）、国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔〕20号）、国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔〕8号）及原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（年第号）的要求，推进一致性评价工作，现就“通过一致性评价”标识使用有关事宜说明如下：
一、凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一致性评价”标识。
二、纳入《中国上市药品目录集》的仿制药，申请人按照原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（年第号）的相关要求进行说明书、标签备案，国产药品报省级药品监管部门备案、进口药品报国家药品监管部门备案后，即可使用。
三、本说明发布后备案使用“通过一致性评价”标识的，取消标识下方的公告号。
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