药品名称:
通用名称：阿托伐他汀钙片英文名称：Lipitor(AtorvastatinCalciumTablets)商品名称：立普妥
成份:
阿托伐他汀钙。
适应症:
高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症杂合子型或混合性高脂血症相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆...
规格:
1.10mg
2.20mg
3.40mg
用法用量:
病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。常用的起始剂量为10mg每日一次。剂...
不良反应:
下列严重不良反应在本说明书其它部分另有详细描述：横纹肌溶解与肌病（见）肝酶异常（见）临床不良反应临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生...
禁忌:
活动性肝脏疾病，可包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高。己知对本品中任何成分过敏。妊娠。本品禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药。孕妇服用本品时可能对胎儿造成损害。正常怀孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升...
注意事项:
骨骼肌立普妥和其它他汀类药物偶有少数因横纹肌溶解引起肌红蛋白尿继发急性肾功能衰竭的病例报告。肾损害病史可能是出现横纹肌溶解的一个危险因素，这类患者需密切监测药物对骨骼肌的影响。与其它他汀类药物一样，阿...
FDA妊娠药物分级:
孕妇及哺乳期妇女用药:
妊娠妊娠分类X禁止孕妇或可能受孕的育龄女性服用立普妥。正常怀孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高，而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质。动脉粥样硬化为慢性病变过程，因此原发性高胆固醇血症患者...
儿童用药:
本品应只由专科医生在儿童中使用。本品在儿童的治疗经验仅限于少数（4到17岁）患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。本品在这一患者人群的推荐起始剂量为10mg日。尚无本品对该人群生长发育的安...
老年用药:
临床研究中名服用立普妥的患者，名40%≥65岁，名7%≥75岁。这两个人群与年轻受试者的整体安全性和有效性无差异。其它临床使用经验报告也显示老年人群和年轻人群没有差异。但不...
药物相互作用:
在应用他汀类药物治疗期间，与下列药物合用可增加发生肌病的危险性，如：纤维酸衍生物、调脂剂量的烟酸、环孢霉素或CYP3A4强抑制剂（如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂及伊曲康唑）（见，“骨骼肌”...
药物过量:
本品过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量，患者应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。由于立普妥与血浆蛋白广泛结合，血液透析不能明显增加立普妥的清除。
药理作用:
临床药理学作用机制立普妥是HMG-CoA还原酶的选择性、竞争性抑制剂。HMG-CoA的作用是将羟甲基戊二酸单酰辅酶A转化成甲羟戊酸，即包括胆固醇在内的固醇前体。临床研究、病理研究和流行病学研究显示，总...
毒理研究:
非临床毒理学致癌、致畸、生殖损害在大鼠进行的一项2年研究中，给予大鼠的剂量水平10，30，和mgkg日，在高剂量的雌性大鼠肌肉中发现2个罕见的肿瘤：一个是横纹肌肉瘤，另一个是纤维肉瘤。这个剂量显...
药代动力学:
药代动力学和药物代谢吸收：立普妥口服后吸收迅速；1-2小时内血浆浓度达峰Cmax。吸收程度随立普妥的剂量成正比例增加。立普妥（母体药物）的绝对生物利用度约为14%而HMG-CoA还原酶抑制活性的系统...
性状:
本品为白色椭圆形薄膜衣片。
贮藏:
密闭保存。
包装:
铝/铝水泡眼包装；盒装；7片/盒，10片/盒。
有效期:
36个月。
执行标准:
进口药品注册标准JX
批准文号:
10mg：国药准字J；
20mg：国药准字J；
40mg：国药准字J。
生产企业:
辉瑞制药有限公司
药物分类:
调脂药物
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