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重磅!南通联亚药业申报的琥珀酸美托洛尔缓释片ANDA于年2月6日,获得美国FDA批准,ANDA号A,共计4个规格。
这也是南通联亚药业获得美国FDA批准上市的第5个缓控释品种,其他4个品种为:
乙酰唑胺缓释胶囊A
吲哚美辛缓释胶囊A
硝苯地平缓释片A
富马酸喹硫平缓释片A
截至目前,南通联亚药业已经有40余个品规的制剂品种获得美国FDA批准上市。
ActiveIngredient:METOPROLOLSUCCINATEProprietaryName:METOPROLOLSUCCINATEDosageForm;RouteofAdministration:TABLET,EXTENDEDRELEASE;ORALStrength:EQMGTARTRATEReferenceListedDrug:NoReferenceStandard:NoTECode:ABApplicationNumber:AProductNumber:ApprovalDate:Feb6,ApplicantHolderFullName:NOVASTLABORATORIESLTDMarketingStatus:Prescription
关于南通联亚:
南通联亚药业(Novast)于6年在南通综合保税区成立后正式运营,是一个以高新科技为基础的、专注于特殊药品的跨国制药公司。Novast拥有一个非常优秀和完整的国际化管理团队和朝气蓬勃的员工队伍。多年来,凭借联亚药业的研发能力,质量至上的公司文化和国际化CGMP管理体系,完善的生产管理,国际市场和商务开发能力,与数家国际药业公司建立了长期合作伙伴关系,并为多家国外制药企业提供技术外包服务。业务范围涵盖了产品的合作开发,市场囊括了美国和新兴国家的处方药物市场。
关于琥珀酸美托洛尔缓释片:
琥珀酸美托洛尔缓释片(英文名称:Metoprololsuccinate)理化性质:白色或类白色结晶粉末。用于心绞痛,高血压治疗的原料药。美托洛尔是一种选择性β1受体阻滞剂,是治疗高血压、冠心病慢性心力衰竭和心律失常的常用药物之一。
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