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阿托伐他汀钙片国内近80Y的销售的一

一、德展健康即是嘉林药业:

那么通过对比可知,德展健康目前就是看嘉林药业即可。年公司主打产品阿乐在阿托伐他汀中占据27%的市场占有率。年中国阿托伐他汀总体市场达到了83.19亿元,若取值83.19亿元技术,则阿乐年的销售额为22.46亿元,但实际上仅有14.42亿元,差距为8.04亿元,为35.79%。所以来说应该是指销量方面的占比。

那么通过近3年的其中标价格可以看出,整体而言还是下降的。按均价计算年相比年下降4.76%,这并不足以说明上述35.79%的差距,那么较大的可能性就是公司年报所讲的27%的占比,实际上没有那么高,预计占比在17%左右。

因为根据中标的公开信息搜索,公司的其他产品仍是有所销售的,因此公司的主打产品阿乐尽管不是全部的营收来源,但绝对是极其重要的来源,换句话说,目前公司也是靠这一款产品谋生的。

二、公司重磅产品的已有竞争者及潜在竞争者:

同款产品已有的竞争对手,可以说很是清晰。年医院阿托伐他汀的市场份额作为参考,美国辉瑞的“立普妥”,占据了77.02%市场份额,嘉林药业的首仿药“阿乐”占据了18.63%,天方药业的“尤佳”占据了3.68%,新东港药业占据了0.67%。

所以对于阿乐潜在竞争对手的情况一定要搞清楚才行,那么眼下的头等大事就是要先通过一致性评价。截至17.12.23日,只有嘉林药业的阿托伐他汀钙片(阿乐)提交申请,已进入审评中心,根据其受理号表明属于改变生产线处方工艺的。因此间接说明了要达到质量与疗效的一致性,有些药是要改进的,这也是考验研发、生产实力。

胶囊与分散片两种剂型不同于原研剂型,因此不能采用立普妥前期的临床数据作为支撑,临床地位不如片剂;且胶囊剂适应症中不含冠心病,其适应症市场远小于片剂。若按片剂来看的话,那么目前是嘉林药业(首仿)和新东港药业(乐普控股的)。

已经取得临床批件的公司有很多家,其中包含年及年批准的。那么就根据上临床试验的公司来进一步筛选。万生药业是撤回生产申报后重新上临床。恒瑞医药、中诺药业的临床完成后进行生产申报,但都各自撤回报产。兴安药业临床完成后目前已经是ANDA了。启瑞药业的临床完成后,目前是报产阶段,但估计仍要重新BE试验。新东港属于一致性评价的BE试验已完成,顺利的话从流程所需的时间推断,应会在18年1季度申报。

所以通过筛选后,目前有效的BE试验就只有万生、海正、迪诺、齐鲁、英太这5家。

对申报生产的企业进行有效性过滤后,那么目前有效的报产就是只有兴安药业1家,若其通过了,则也是一致性评价的药了。

因此总的来说,目前看得见的竞争就是嘉林药业、新东港、兴安药业这三家。从股价走势上来说,无论是谁率先通过一致性评价应该会对另外的有些负面的影响。

三、产品的研发及新品上市情况:

对于公司的产品线能否继续有效开拓也是极其重要的。公司的研发费用投入上,年仅占营收的3.5%,看着多少有些着急,就是绝对金额也是不高的。

临床试验情况:

(1)盐酸依福地平,国内尚无进口及国产。完成了I期临床。

(2)盐酸英(吲)地司琼,国内尚无进口及国产,准备启动III期临床。

(3)酒石酸阿福特罗,年3月获得批件(批件号:L和L)。正在启动临床试验。国内无生产及进口。

(4)氨氯地平阿托伐他汀钙片,复方心脑血管系统用药,无国产,仅辉瑞进口。进行了多次的I期临床。

(5)安立生坦片,抗高血压药,于年7月获得批件(批件号:L和L),暂未上临床。无国产仅1家进口。

因此总的来说,在研药品,除了盐酸英(吲)地司琼将启动III期临床外,其他的最多只进行到I期临床,要到报产也还是几年的时间,所以并不会对公司近两三年内有什么帮助。氨氯地平阿托伐他汀钙片反倒是对公司比较重要的研究,因为可以续力阿乐。

截至17.12.23公司没有在申报生产的药品。

四、小结一下

1、公司主要是靠阿乐支撑着的,已经提交了一致性申请。2、没有产品申报生产。3、临床试验进展大都在I期,也难以对未来两三年产生大的帮助。4、所以目前能否通过一致性评价是至关重要的,也是目前最大的不确定行。这么说是因为其目前的申报应该是依据年做的BE试验,而年的临床登记的阿乐的BE试验仍在进行中。

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